Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) nie ustalił bezpiecznej dawki ekstraktu ze skórki mangostanu. Firma Fytexia wnioskowała o dopuszczenie go w UE do stosowania w suplementach dla dorosłych w ilości do 200 mg dziennie. Panel EFSA uznał, że przedstawione dane nie pozwalają potwierdzić bezpieczeństwa preparatu.
Ekstrakt zawierał od 44 do 52% ksantonów
Opinia z 12 listopada dotyczy suszonego ekstraktu wodno-alkoholowego ze skórki owocu Garcinia mangostana. Specyfikacja przewidywała od 44 do 52% ksantonów, w tym od 26 do 34% alfa-mangostyny i od 2 do 6% gamma-mangostyny. Wnioskowane 200 mg oznaczało masę całego ekstraktu. Jak odróżnić te wartości, pokazuję w tekście o czytaniu etykiet suplementów.
Co pokazały badania toksykologiczne
| Dane | Ustalenie panelu |
|---|---|
| 90-dniowe badanie na szczurach | Wzrost ALT i bilirubiny już przy najniższej badanej dawce. Wzrost stężenia mocznika od dawki pośredniej. |
| Testy genotoksyczności | Toksyczność dla komórek ograniczyła zakres testowanych dawek. Dane nie wystarczyły do wykluczenia genotoksyczności. |
| Badania u ludzi | Wnioskodawca nie przedstawił badań tego ekstraktu u ludzi. |
Panel uznał zmiany u szczurów za sygnały możliwego działania toksycznego na wątrobę i nerki. Ocena obejmuje preparat o składzie określonym we wniosku firmy. W unijnej procedurze decyzja o dopuszczeniu nowej żywności należy do Komisji Europejskiej i państw członkowskich. Procedura oceny nowej żywności.
Źródła
- EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA), Dominique Turck, Torsten Bohn, Montaña Cámara, Jacqueline Castenmiller, Stefaan De Henauw, Ángeles Jos, Alexandre Maciuk, Inge Mangelsdorf, Breige McNulty, Androniki Naska, Kristina Pentieva, Alfonso Siani, Frank Thies, Giovanna Bermano, Eugenia Dogliotti, Marina Heinonen, Wirginia Kukula-Koch, Kirsten Pilegaard, Karen Ildico Hirsch-Ernst, Domenico Azzollini, Reinhard Ackerl. Safety of Garcinia mangostana L. (mangosteen) peel extract as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal, 2026, 24(11), e10393. DOI 10.2903/j.efsa.2026.10393. Pełny tekst w PubMed Central.
Newsletter
Nowe materiały prosto na maila
Raz w tygodniu wysyłam filmy i konkrety o treningu i diecie. Bez spamu, wypisujesz się jednym kliknięciem.
