W badaniu SOUL odnotowano 683 poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe w grupie doustnego semaglutydu i 791 w grupie placebo. W analizie opublikowanej 11 listopada 2026 r. w JAMA Cardiology autorzy policzyli pierwsze i kolejne zdarzenia. Badanie objęło 9650 osób z cukrzycą typu 2 oraz miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, przewlekłą chorobą nerek lub obiema chorobami.
W 2025 r. liczono osoby z pierwszym zdarzeniem
W głównej publikacji SOUL z 29 marca 2025 r. odnotowano pierwsze zdarzenie u 579 z 4825 osób (12,0%) przydzielonych do semaglutydu i 668 z 4825 osób (13,8%) przydzielonych do placebo. Złożony punkt końcowy obejmował zawał lub udar bez skutku śmiertelnego albo zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych. Mediana obserwacji wyniosła 49,5 miesiąca.
W nowej analizie do pierwszych zdarzeń doliczono 104 kolejne w grupie semaglutydu i 123 w grupie placebo. Stosunek średniej skumulowanej liczby zdarzeń wyniósł 0,86 (95% przedział ufności 0,76-0,97). Osobne oszacowania dla drugiego i trzeciego zdarzenia miały przedziały ufności obejmujące brak różnicy.
Częstsze odstawienie leku z powodu zdarzeń niepożądanych
Z powodu zdarzeń niepożądanych leczenie trwale przerwało 15,5% osób przydzielonych do semaglutydu i 11,6% osób z grupy placebo. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego doprowadziły do odstawienia preparatu odpowiednio u 6,4% i 2,0% uczestników. Poważne zdarzenia niepożądane zgłoszono u 47,9% i 50,3% uczestników. Wtórna analiza była zaplanowana i miała charakter eksploracyjny. Badanie finansował Novo Nordisk, który prowadził bazę danych i przeprowadził analizy statystyczne.
Wyniki dotyczą osób z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Zastosowania poszczególnych leków i ich wpływ na apetyt opisałem w artykule o lekach działających na szlak GLP-1.
Newsletter
Nowe materiały prosto na maila
Raz w tygodniu wysyłam filmy i konkrety o treningu i diecie. Bez spamu, wypisujesz się jednym kliknięciem.
