Survodutide spełnił kryterium bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego. Badanie objęło 5530 osób

Survodutide, lek badany w leczeniu otyłości, spełnił ustalone wcześniej kryterium bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego w porównaniu z placebo. W badaniu fazy 3 wzięło udział 5530 dorosłych z nadwagą lub otyłością oraz podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Wyniki przedstawiono 9 listopada 2026 r. na konferencji American Heart Association w Chicago i opublikowano w The Lancet.

Co porównano z placebo

W badaniu SYNCHRONIZE-CVOT uczestników losowo przydzielono do jednej z dwóch dawek leku (3,6 mg albo 6 mg) lub placebo. Zastrzyki podawano raz w tygodniu. We wszystkich grupach uczestnicy otrzymywali też wskazówki dotyczące odżywiania i ruchu. Do próby kwalifikowały się osoby z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, przewlekłą chorobą nerek lub co najmniej dwoma określonymi powikłaniami związanymi z masą ciała bądź czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. W unijnym rejestrze badań wśród państw uczestniczących wskazano Polskę.

Badacze liczyli pierwsze wystąpienie jednego z pięciu zdarzeń. Były to zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał lub udar niezakończony zgonem, zabieg przywracający przepływ krwi w tętnicach wieńcowych z powodu niedokrwienia albo zdarzenie związane z niewydolnością serca. Dla obu dawek leku łącznie współczynnik ryzyka względem placebo wyniósł 0,89, z 95-procentowym przedziałem ufności od 0,67 do 1,18. Protokół wymagał, by górna granica przedziału była niższa od 1,65. Uzyskane 1,18 spełniło ten warunek. Przedział obejmuje wartość 1, więc badanie nie rozstrzyga, czy lek zmniejsza ryzyko tych zdarzeń.

Przerwania leczenia częstsze w obu grupach leku

Według danych przedstawionych przez sponsora badania, Boehringer Ingelheim, z powodu objawów ze strony przewodu pokarmowego leczenie przerwało 19,3% osób przy dawce 3,6 mg i 20,8% przy dawce 6 mg. W grupie placebo było to 1,9%. Podczas prezentacji firma poinformowała też o spadku ciśnienia skurczowego i obwodu talii względem placebo.

Survodutide działa na dwa receptory, glukagonu i GLP-1. Producent zapowiedział przygotowanie wniosków rejestracyjnych w leczeniu otyłości. Na dzień ogłoszenia wyników lek pozostawał w fazie badań. Wcześniej opisywałem na blogu, jak działają zarejestrowane leki z grupy GLP-1 i czym różnią się ich wskazania.