Orforglipron zmniejszył liczbę epizodów bezdechu sennego. Wyniki dwóch badań fazy 3

U dorosłych z nadwagą lub otyłością oraz obturacyjnym bezdechem sennym orforglipron zmniejszył liczbę bezdechów i spłyceń oddechu bardziej niż placebo. Po 52 tygodniach różnica wyniosła około 12-13 epizodów na godzinę snu. Wyniki dwóch badań fazy 3 ogłoszono 9 listopada 2026 r. na konferencji American Heart Association w Chicago i opublikowano w JAMA.

Podobny wynik w dwóch badaniach

Do programu ATTAIN-OSA włączono 712 dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim bezdechem sennym i BMI co najmniej 27. W pierwszym badaniu 363 osoby nie stosowały terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP). W drugim 349 osób korzystało z PAP, ale odstawiało ją na siedem dni przed każdym badaniem snu. Uczestników przydzielano losowo do doustnego orforglipronu lub placebo.

Głównym wynikiem była zmiana wskaźnika AHI, czyli liczby bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę snu. U osób bez PAP spadek wyniósł średnio 17,8 epizodu na godzinę przy orforglipronie i 4,5 przy placebo. Różnica oszacowana przez badaczy wyniosła 13,2 epizodu na godzinę. U osób korzystających z PAP spadki wyniosły odpowiednio 17,3 i 5,3, a różnica 12,0. W obu badaniach poprawa dotyczyła także obciążenia niedotlenieniem podczas snu. W łącznej analizie nie wykazano natomiast istotnej różnicy w deklarowanych trudnościach z codziennym funkcjonowaniem związanych ze snem.

Część uczestników przerwała leczenie

Najczęściej zgłaszano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. W badaniu bez PAP z powodu działań niepożądanych leczenie przerwało 12,2% osób przyjmujących orforglipron i 3,8% przyjmujących placebo. W badaniu z PAP było to odpowiednio 6,8% i 0,6%. Próby sfinansowała firma Eli Lilly, która brała udział m.in. w analizie danych i przygotowaniu publikacji.

Autorzy komentarza redakcyjnego w JAMA zwrócili uwagę, że większość leczonych nadal miała umiarkowany lub ciężki bezdech. Próby nie porównywały też orforglipronu bezpośrednio z PAP. Wyniki pokazują, jak zmienił się wskaźnik zaburzeń oddychania po roku, i pozostawiają otwarte pytanie o rolę leku obok dotychczasowego leczenia.

Co dalej z rejestracją w USA?

Amerykańska FDA dopuściła orforglipron do kontroli masy ciała w kwietniu 2026 r. Amerykańska informacja o leku nie obejmuje wskazania do leczenia bezdechu sennego. Po ogłoszeniu wyników Eli Lilly zapowiedziała złożenie wniosku do FDA do końca 2026 r.

Orforglipron działa na receptor GLP-1. Szerszy kontekst, w tym różnice między preparatami i najczęstsze działania niepożądane, opisałem w tekście o lekach GLP-1 stosowanych w leczeniu otyłości.